Vara kynna

Polyoxyl 35 laxerolía, einnig þekkt sem PEG-35 Castor Oil, er ójónískt yfirborðsvirkt efni sem birtist sem fölgulur, seigfljótandi vökvi við stofuhita. Það storknar í deig við lágt hitastig. Þessi vara er mjög leysanleg í vatni og leysanleg í fitu, jarðolíu, vaxi, fitusýrum og ýmsum lífrænum leysum. Í 1% vatnslausn er pH þess á bilinu 6 til 8. Það er ónæmt fyrir sýrum, hörðu vatni og ólífrænum söltum. Það er basaþolið við lágt hitastig, en sterkar basar geta valdið því að það vatnsrofnar. Það er fyrst og fremst notað sem ýruefni í skordýraeitur og sem dreifiefni í prentlím. Það er einnig hægt að nota til að móta antistatic spunaolíur fyrir akrýl og vínylon trefjar. Pólýoxýl laxerolía er fengin með þéttingu laxerolíu með etýlenoxíði.

Vörulýsing

Prófunarhlutur	Framkvæmdastaðall	Niðurstaða prófs
Lýsing	Hvítt, bein-hvítt eða fölgult deig eða seigfljótandi vökvi; örlítið lyktandi. Þessi vara er auðleysanleg í etanóli.	Fölgulur, seigfljótandi vökvi; örlítið lyktandi. Þessi vara er auðveldlega leysanleg í etanóli.
Hlutfallslegur þéttleiki (25 gráður)	1.05~1.06	1.05
Seigja 25 gráður (mm²/s)	570-710	674
Sýrugildi	Hámark.2.0	0.5
Sápunargildi	65~70	68
Hýdroxýlgildi	65~78	70
Lodine gildi	25~35	32
Auðkenning	Þegar brómlausn er bætt í dropatali, dofnar litur brómsins strax.	Sýndu rétt svar
Auðkenning	Innrauða frásogsróf þessarar vöru ætti að vera í samræmi við pólýoxýetýlen Castor Oi viðmiðunarstaðalinn.	Stöðugt
Skoðaðu
sýrustig	5.0~7.0	6.2
Skýrleiki og litur lausnarinnar	Lausnin skal vera tær og litlaus; ef gruggug skal hún ekki vera gruggari en gruggstaðallausn nr.3; ef hún er lituð skal hún ekki vera dekkri en appelsínugulur staðallausn nr.1.	Samræmist
Etýlen glýkól og díetýlen glýkól	Etýlenglýkól skal ekki fara yfir 0,062%.	0.0072%
	Summa etýlen glýkóls og díetýlen glýkóls skal ekki fara yfir 0,25%	0.031%
Etýlenoxíð og 1,4-díoxan	Etýlenoxíð skal ekki fara yfir 0,0001%.	ND
	1,4-díoxan skal ekki fara yfir 0,001%.	ND
Raki	Ekki meira en 0,5%	0.4%
Leifar við íkveikju	Ekki meira en 0,2%	0.03%
Þungmálmar	Ekki meira en 10 ppm	Samræmist
Arsenik sölt	Verður að vera í samræmi við reglugerðir (ekki meira en 2 ppm)	Samræmist
Endotoxín úr bakteríum	Endotoxíninnihald á 1 mg af sýni má ekki fara yfir 0,012 ESB	Samræmist
Örverumörk	Á 1 g af prófunarsýni má heildarfjöldi loftháðra baktería ekki fara yfir 10²CFU, heildarfjöldi myglu og ger má ekki fara yfir 10²Ekki má greina CFU, gallþolnar Gram-neikvæðar bakteríur og ekki má greina Escherichia coli, Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa; Salmonellu má ekki greina í 10 g.	<10 CFU/g,<10 CFU/g,ND

Framleitt úr hreinsuðu laxerolíu, með ljósum lit og lítið óhreinindi;

Þröng sameindadreifing, sem leiðir til góðs -til-lotustöðugleika;

Lágt innihald óhreininda, lítið ofnæmi og lítil blóðlýsandi virkni, sem tryggir öryggi vöru;

Stýrð endotoxín úr bakteríum og örverumörk, hentugur fyrir inndælingar.

Algengar spurningar

Sp.: Til hvers er pólýoxýl 35 laxerolía notuð í lyfjablöndur?

A: Polyoxyl 35 Castor Oil er ójónískt lyfjafræðilegt hjálparefni sem er mikið notað sem leysiefni og ýruefni í lyfjablöndur til inntöku, staðbundinna og fljótandi lyfja. Það hjálpar til við að bæta leysni illa vatns-leysanlegra virkra lyfjaefna (API), eykur stöðugleika lyfjaformsins og styður við þróun skýrra og einsleitra skammtaforma.

Sp.: Er pólýoxýl 35 laxerolía lyfjafræðilegt hjálparefni?

A: Já. Lyfja-pólýoxýl 35 laxerolía er mikið notuð sem lyfjafræðilegt hjálparefni vegna framúrskarandi leysis- og ýrueiginleika. Vörur sem uppfylla USP, EP og ChP forskriftir eru hentugar fyrir lyfjaframleiðslu og gæða-stýrðar samsetningar ætlaðar fyrir skipulega markaði.

Sp.: Af hverju er pólýoxýl 35 laxerolía notuð sem leysiefni?

A: Pólýoxýl 35 laxerolía er sérstaklega áhrifarík til að auka leysni vatnsfælin virkra efna, ilmkjarnaolíur og annarra illa vatnsleysanlegra efna-. Með því að bæta dreifingu og viðhalda skýrleika samsetningarinnar hjálpar það til við að auka stöðugleika vöru og samkvæmni í framleiðslu.

Sp.: Hvaða skammtaform nota oft pólýoxýl 35 laxerolíu?

A: Pólýoxýl 35 laxerolía er almennt notuð í vökva til inntöku, staðbundin efnablöndur, augnlyf og önnur lyfjaskammtaform sem krefjast skilvirkrar uppleysingar eða fleytis. Það er einnig notað í snyrtivöru- og persónulega umhirðublöndur þar sem þörf er á tærum lausnum og stöðugum fleyti.

Sp.: Hver er munurinn á pólýoxýl 35 laxerolíu og pólýoxýl 40 vetnuðum laxerolíu?

A: Þrátt fyrir að bæði séu ójónísk yfirborðsvirk efni sem notuð eru sem leysanlegt efni, þá eru þau mismunandi hvað varðar hráefni, framleiðsluferla og frammistöðu samsetningar. Polyoxyl 35 Castor Oil er framleidd úr laxerolíu en Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil er unnin úr hertri laxerolíu. Valið fer eftir æskilegri skilvirkni leysis, samhæfni og kröfum um samsetningu.

lab